杭州和卫医疗器械有限公司
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所在地区：浙江
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： TDK
产品标签：可吸收止血膜医保产品
产品卖点：新产品
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
最新一代生物降解局部止血生物材料。它克服了目前市场上使用的大多数局部止血材料的主要缺点，并独具五大优势：止血效果好；生物完全降解吸收；无局部刺激作用；无免疫原性；无潜在动物源性疾病传染到人类的风险。此外，生物纸使用方便，在使用过程中，采用专用放置袋，不和任何器械表面接触，避免污染。适用于各种外科手术中创面的浸出血部位，具有良好和肯定的止血效果。 生物相容性好 生物纸产品按照中国人民共和国国家标准GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准进行了试验证明产品全无全身急性反应、无细胞毒性、无皮内刺激、无遗传毒性，动物体内肌肉植入后局部反应轻微，充分证明了生物纸无毒性作用。 无免疫原性 市场使用的胶原蛋白海绵类产品具有弱抗原性，动物生物蛋白胶类产品对人类具有较强的抗原性。而生物纸产品不含蛋白成分，没有免疫原性反应。 无局部刺激性 市场使用的纤维类产品在生产过程中使用具有强刺激作用的化学物质，并且这种化学物质不能用水洗完全去除（因纤维素溶于水），因此其或多或少残留的化学物质都会有一定的局部刺激作用。而生物纸水洗彻底去除化学物质残留，不会有局部刺激作用。 无动物源性传染病风险 胶原蛋白和生物蛋白胶止血产品来自于动物的组织和血液，在动物体内存在各种病毒，这些病毒如果发生变异有可能在人类引起传染性疾病，具有尚不能控制和预知的风险。而生物纸没有采用动物来源的原料，无任何动物性疾病在人类传染的风险。 生物完全降解吸收 生物蛋白胶和胶原蛋白产品在体内可以完全降解吸收，而纤维类产品由于人体内无纤维素酶，纤维素在局部溶解后吸收，有可能沉积在体内的其他部位，由于纤维素分子量大经肾脏排出会增加肾脏的负担。目前还没有研究证明纤维素在体内可以降解。生物纸证明在体内溶菌酶作用下可降解成单糖排出体外或被机体利用，完成止血作用后体内没有任何异物残留。
生物纸适用于各类手术止血、外伤出血止血及换药处置。尤其对弥漫性出血、渗血具有较好的止血效果。 经临床研究和实验证明，生物纸可用于： 1.普外科、胸心血管外科、骨科、妇产科、泌尿外科、肛肠外科、整形外科、神经外科、耳鼻侯科、口腔科等手术的止血。 2.各种外伤出血的止血。 3.烧、烫伤以及慢性溃疡的换药处置。 大量经临床试用证明，生物纸具有优秀的止血效果，能迅速止血减少创面渗出血量。特别适用于手术过程中采用传统手段无法止血的渗出血创面。
